指南解读 | D-二聚体实验室检测与临床应用专家共识
发布日期：
2024-03-25
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一.

背景简介

D‑二聚体（D‑Dimer）是交联纤维蛋白的降解产物，是体内凝血和纤溶系统活化的重要标志物  ，在涉及凝血紊乱相关疾病的诊疗中得到广泛应用。

D‑二聚体在体内的半衰期约为8 h ，主要通过肾脏和网状内皮系统从循环中清除。国内D‑二聚体检测系统多样 ，不同检测系统结果存在较大偏差，可能导致临床对检测结果产生误解。专家组编订该共识以期解决D‑二聚体在实验室检测中面临的关键问题  ，为D‑二聚体在临床中的合理应用与正确解读提供参考。



二
实验室检测




用单克隆抗体识别全血或血浆中的D‑二聚体表位是D‑二聚体检测的基本原理 。目前临床常用的商品化D‑二聚体检测方法主要包括以下4种 ：全血凝集检测法   、酶联免疫吸附法或酶联免疫荧光法   、乳胶增强免疫比浊法及化学发光法 。

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不同试剂盒选择的单克隆抗体对混合片段中D‑二聚体的亲合性不一致   ，校准品体系无法溯源 。因此建议同一医疗机构应采用同一种D‑二聚体检测方法并用同一检测系统检测，检验工作者应熟悉本实验室D‑二聚体检测的方法 、检测敏感度和阴性预测值等（强推荐）      。

解读D‑二聚体检测结果时，应始终考虑样本因素  、生理状态及药物的影响（强推荐）。

D‑二聚体报告应提供的要素包括：正常参考区间 、静脉血栓栓塞症（VTE） 排除诊断cut‑off 值（如已验证）、报告方式（FEU 或DDU）和计量单位（μg/L 、mg/L）（强推荐） 。




三
临床应用

01
D‑二聚体在静脉血栓栓塞症中的应用
























静脉血栓栓塞症(vein thromboembolism, VTE)包括深静脉血栓（deep venous thrombosis, DVT）和肺栓塞（pulmonary embolism, PE） 。
D‑二聚体用于下肢DVT 的排除诊断 ，流程如下 ：
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推荐对于无明显血栓发生诱因 、临床症状和体征不典型 、Wells 评分为低度临床可能的患者 ，高敏感度D‑二聚体定量检测阴性的结果可排除DVT    ，阳性者推荐进一步行血管超声检查（强推荐）  。
D‑二聚体用于PE的排除诊断 ，流程如下  ：
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应基于临床经验或临床可能性（Wells 评分或校正的Geneva 评分）联合D‑二聚体检测进行急性PE 的筛查。临床评估中   、低度可能的患者     ，高敏感度D‑二聚体定量检测结果阴性可除外PE  ，如D‑二聚体阳性 ，建议进一步行确诊检查，如CT 肺动脉造影（CTPA）（强推荐）。


02
D‑二聚体在急性主动脉夹层中的应用
























急性主动脉夹层（acute aortic dissection, AAD）发病急 ，死亡率高  ，临床表现多种多样 ，易与急性冠状动脉综合征（acute coronary syndromes, ACS）、PE等严重疾病混淆 。
临床低度可能性患者D‑二聚体阴性可以排除AAD；而临床高度可能性患者 ，应直接进行CT 血管造影 ，D‑二聚体结果阴性不能排除AAD（推荐）  。
03
D‑二聚体在弥散性血管内凝血中的应用
























弥散性血管内凝血（disseminated intravascular coagulation, DIC）是以出血及微循环衰竭为特征的临床综合征  。
不建议D‑二聚体单独用于DIC的诊断，应结合其他凝血指标和血小板计数联合评估 ，连续动态监测DIC 患者的D‑二聚体水平可为临床管理提供依据（推荐）   。
04
D‑二聚体在新型冠状病毒感染（COVID‑19）中的应用
























D‑二聚体水平升高是COVID‑19相关凝血病最常见的特征   。   ，D‑二聚体检测在COVID‑19中有预后评估  、VTE风险评估、抗凝治疗指导等多方面的应用价值  。
建议将D‑二聚体作为COVID‑19 患者入院常规筛查项目之一       ，入院时的D‑二聚体水平有助于评估疾病严重程度和预后（强推荐）；
建议定期监测住院COVID‑19 患者D‑二聚体水平 ，显著升高的D‑二聚体（如>3 000 μg/L）提示VTE 风险增加 ，需考虑排查VTE 及给予血栓预防措施（推荐）；
对于 D‑二聚体升高、出血风险低的非危重型COVID‑19 住院患者  ，应用治疗剂量低分子肝素或普通肝素优于预防剂量（推荐）；
COVID‑19 住院患者出院后，仍有D‑二聚体升高者应用30 d 预防剂量DOAC（如利伐沙班）优于不给予抗凝药物（推荐）     。
05
D‑二聚体在抗凝治疗中的应用
























D‑二聚体可用于评估口服抗凝药治疗患者的预后（推荐） ；
D‑二聚体可用于判断VTE 患者是否需要延长抗凝及是否需要恢复抗凝（推荐） 。
06
D‑二聚体在肿瘤中的应用
























由于排除效率较低，不提倡将D‑二聚体常规用于肿瘤患者VTE 的排除（推荐）；
D‑二聚体与其他临床因素结合    ，可用于肿瘤患者VTE 风险的评估（推荐） 。
07
D‑二聚体在妊娠期中的应用
























目前由于D‑二聚体水平在不同检测系统中存在较大的差异  ，在临床应用过程中应谨慎 。


四
财神争霸生物D-二聚体检测方案

财神争霸生物已在化学发光平台及POCT平台推出D-二聚体快速检测试剂盒，为临床凝血相关疾病的鉴别及排除提供参考依据 。

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财神争霸生物D-二聚体检测优势：

全自动检测 、易于使用 、出结果快，快速处理大批量样本能力 。



订货信息


项目名称

检测方法

样本类型

D-二聚体（D-Dimer）

化学发光免疫分析法

血浆

D-二聚体（D-Dimer）

荧光免疫层析法

血浆


参考文献   ：
中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会. D-二聚体实验室检测与临床应用中国专家共识[J]. 中华医学杂志, 2023, 103(35): 2743-2756.



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