患者安全(Patient Safety)作为医院认证与医疗质量管理的核心 ，应当得到重视及关注。同时用药安全（Medication Safety)也是患者安全的重要组成部分 ，全社会关注的焦点。用药安全已成为国外研究的热点问题 。
其中目标二确保用药用血安全，患者用药安全安全方面存在的问题 ，在医疗不良事件报告种约占1/3以上，是患者安全的重点，那么如何确保每一位患者的用药安全减少不良反应呢 ？
药物犹如一把双刃剑 ，合理安全使用可以治病 、不合理的应用则会适得其反 。
美国每年发生150万例可以预防的药物不良事件，其中40万例发生在医院 ，导致35亿美元的医疗费用 。这种情况不仅发生在美国 ，我国每年5000多万病人中，至少250万入院治疗是药物不良反应有关 ，致死的人数每年约有19.2万人 ，比传染病致死的人数还要高出数倍 。
现有的180万聋哑儿童中 ，有60%以上是不合理用药造成的 ；1000万聋哑人中 ，60%~80%也是药物不良反应有关 。
以药代动力学理论为指导 ，应用灵敏可靠的分析技术，测定病人血液或其它体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系 ，进而设计或调整给药方案。
1 、药物不良反应与血药浓度密切相关 ，临床证明 ：TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下 。
2 、TDM是鉴定患者依从性的权威方法，经TDM依从性提高到90%以上。
3、临床疗效与血药浓度密切相关 ，调整药物剂量 ，可尽快达到并维持有效血药浓度可明显提高疗效 。
4 、帮助医生“量体裁衣”为患者设计用药方案 、科学治疗 ，减少盲目性 。
5 、TDM可提供客观依据。
国家卫健委逐步将TDM加入到医疗服务能力及有关标准或服务规范中
| 医院等级评审/医疗服务指南/重点学科建设评审 | 具体内容 |
《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（2010年）
《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》三甲医院评审标准 | 基本设备与设施：血药浓度监测设备
对临床药学的评价标准 ，分三级 ：C（合格） 、B（良好）、A（优秀）其中，A级在B级基础上 ，还应 ：“进行个体化给药方案的研究与监测” |
《三级综合医院医疗服务能力指南 （2016 年版）》
《对国家临床重点专科临床药学专业评审标准的修改建议》（2017年） | 推荐标准可开展项目：治疗药物浓度测定
基础条件要求 ：有治疗药物监测（TDM）室 、达不到扣3分 ；
药学服务技术能力 ：TDM测定品种、每个品种加 0.5 分，总分不过5分 ； |
基础条件要求 ：有治疗药物监测（TDM）室、达不到扣3分 ；
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